监督电话：0796-8293980传真：0796-8293979电子邮件：ylqxkjafda@126.com通讯地址：吉州区吉州大道18号邮政编码：343000特此公示备案号企业名称住所生产场所法定代表人企业负责人生产范围备案日期备案产品赣吉药监械生产备20230001号江西卓瑞华医疗器械有限公司江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园14号厂房）江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园14伍忠东陈志杰Ⅰ类：09物理治疗器械***2023.1.3赣吉食药监械生产备20170002号江西豫章药业有限公司江西省吉安市峡江县城南工业园区月华路16号江西省吉安市峡江县城南工业园区月华路16号罗建林罗建林I类：09-02温热（冷）治疗设备/器具，18-01妇产科手术器械***2023.1.4变更赣吉食药监械生产备20190017号江西德合医疗器械有限公司江西省吉安市永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋江西省吉安市永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋张小波黄燕新版分类目录:I类07-10医用诊察和监护器械附件和耗材、08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置、08-06呼吸、麻醉用管路、面罩、14-10创面敷料、15-06防压疮（褥疮）垫***2023.1.13变更赣吉市监械生产备20210007江西强济药业有限公司江西省吉安市峡江县城南工业园区江西省吉安市峡江县城南工业园区罗连生甘彩兰新版分类目录：Ⅰ类：09-02温热（冷）治疗设备/器具、20-03中医器具***2023.1.13变更备案人名称(中文)生产地址型号/规格产品描述预期用途产品名称备案号分类编码备案日期江西卓瑞华医疗器械有限公司江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园14号厂房）额头型、腋下型、腹股沟型：30mm×80mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×100mm、50mm×120mm、50mm×125mm、50mm×150mm、70mm×100mm、90mm×120mm、100mm×140mm、φ2cm、φ3cm、φ4cm、φ5cm，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，固定器具由无纺布背衬层、聚丙烯膜覆盖层组成，仅用于体表完整皮肤，医用退热贴赣吉械备2023000109-02-032023.1.3江西豫章药业有限公司江西省吉安市峡江县城南工业园区月华路16号8*15cm、10*20cm、10*30cm、11*36cm、11*41cm、12*33cm、12*41cm、17*39cm、12*38cm，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，固定器具由无纺布背衬层、聚丙烯膜覆盖层组成，仅用于体表完整皮肤，医用退热贴赣吉械备2023000309-02-032023.1.13江西豫章药业有限公司江西省吉安市峡江县城南工业园区月华路16号型号：儿童型、孕妇型、成人型，非无菌产品用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤，医用退热贴赣吉械备20170008号09-02-032023.1.4变更江西豫章药业有限公司江西省吉安市峡江县城南工业园区月华路16号8*15cm、10*20cm、10*30cm、11*36cm、11*41cm、12*33cm、12*41cm、17*39cm、12*38cm由降温物质(碳酰胺和纯化水)和外套（PE袋或尼龙带或无纺布外套）及固定器具组成，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，医用冰垫赣吉械备20170020号09-02-032023.1.4变更江西豫章药业有限公司江西省吉安市峡江县城南工业园区月华路16号规格：1-500g为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。