是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门（以下称口岸药品监督管理局）申请办理《进口药品通关单》的过程，第六条进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，报验单位应当填写《进口药品报验单》，（五）装箱单、提运单和货运发票复印件，应当提交最近一次《进口药品检验报告书》和《进口药品通关单》复印件，需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等，由口岸药品监督管理局发出《进口药品通关单》，发出《进口药品通关单》，（二）办理进口备案时，（三）办理进口备案时，口岸药品检验所应当在进口单位持有的《进口药品通关单》原件上注明“已抽样”的字样，（二）《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件，详情请登录卫生部网站）2.进口药品通关单（略，详情请登录卫生部网站）6.进口药品抽样记录单（略。