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药品类易制毒化学品管理办法

新宁县市场监督管理局 | 2022-10-10
第三条药品类易制毒化学品的生产、经营、购买以及监督管理,县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作,并通知企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门注销该企业《药品生产许可证》中的药品类易制毒化学品生产范围,应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对企业的生产条件和安全管理情况进行现场检查,5日内将检查结果连同企业申报资料报送省、自治区食品药品监督管理部门,第四章购销管理第二十二条药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业,第二十三条药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位,第二十四条教学科研单位只能凭《购用证明》从麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业和药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品,第五章安全管理第三十条药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业和教学科研单位,第六章监督管理第三十四条县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业和教学科研单位的监督检查,第三十六条食品药品监督管理部门对药品类易制毒化学品的生产、经营、购买活动进行监督检查时,第三十七条食品药品监督管理部门应当将药品类易制毒化学品许可、依法吊销或者注销许可的情况及时通报有关公安机关和工商行政管理部门,食品药品监督管理部门收到工商行政管理部门关于药品类易制毒化学品生产企业、经营企业吊销营业执照或者注销登记的情况通报后,食品药品监督管理部门自该行政处罚决定作出之日起3年内不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的申请,附件2药品类易制毒化学品生产申请表附件3药品类易制毒化学品生产许可批件受理号:批件号:国家食品药品监督管理局盖章年月日附件4药品类易制毒化学品原料药经营申请表附件5药品类易制毒化学品购用证明编号:省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门盖章年月日注:1.由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门填写五份。

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