推进人工智能与药品监管深度融合发展，深入推进人工智能在药品全生命周期监管中的创新应用，初步构建药品监管与人工智能融合创新体系，“人工智能+药品监管”运行管理机制基本形成，形成满足监管智能化需要的高质量数据集、垂直大模型和智能体，人工智能在审评审批、监督检查、检验监测、政务服务等场景中有效应用，强化对重点品种、重点企业和重点环节的风险感知、智能预警和协同处置能力，依托智慧监管平台建设高效智能、多方联动的全国一体化业务协同系统，筑牢“人工智能+药品监管”基础支撑（一）推进药品监管高质量数据集建设，围绕药品全生命周期监管核心业务场景及人工智能应用的实际需求，进一步完善全国一体化药品监管数据资源体系，推动药品监管能力智能化升级，制定“人工智能+药品监管”管理制度，将其作为支撑全面深化药品监管改革的重要抓手和提升药品监管能力的有力支撑，加强监管科学研究对“人工智能+药品监管”的科技支撑。