吉安市第一类医疗器械生产及变更备案公示（JA2022-06号）根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械生产及变更备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督，监督电话：0796-8293980传真：0796-8293979电子邮件：ylqxkjafda@126.com通讯地址：吉州区吉州大道18号邮政编码：343000特此公示备案号企业名称住所生产场所法定代表人企业负责人生产范围备案日期备案产品赣吉市监械生产备20220007江西康浩药业有限公司江西省吉安市峡江县城南工业园区江西省吉安市峡江县城南工业园区张晓兵张晓兵Ⅰ类：22-11-09采样设备和器具***2022年06月17日一次性使用采样器、一次性使用病毒采样管赣吉食药监械生产备20180005号江西康雅医疗用品有限公司江西省吉安市峡江县工业园区工业五路江西省吉安市峡江县工业园区工业五路张晓兵张晓兵Ⅰ类：14-14医护人员防护用品、14-15病人护理防护用品、14-16其它器械、22-11采样设备和器具***2022年06月07日（变更）医用护理垫、医用检查垫、棉片、一次性使用采样器、一次性使用病毒采样管、医用检查手套赣吉食药监械生产备20200004号江西森茂生物科技有限公司江西省吉安市吉安县工业园西区（江西省海科电子有限公司3#厂房二层）江西省吉安市吉安县工业园西区（江西省海科电子有限公司3#厂房二层）彭斌彭斌I类：6840体外诊断试剂、22-11采样设备和器具、22-12分析前样本处理设备***2022年06月07日（变更）院感监测培养基、营养琼脂培养基、革兰氏染色液（快速法）、抗酸染色液（冷染法）、营养肉汤培养基、巧克力琼脂培养基（不加抗生素）、一次性使用病毒采样管、样本释放剂、碱性蛋白胨水培养基、一次性使用采样器、全自动染色机赣吉食药监械生产备20190017号江西德合医疗器械有限公司江西省吉安市永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋江西省吉安市永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋张小波张小波新版分类目录:I类07-10医用诊察和监护器械附件和耗材、08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置、08-06呼吸、麻醉用管路、面罩、14-10创面敷料、15-06防压疮（褥疮）垫***2022年06月15日（变更）心电导联线、。