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海南省人民政府办公厅关于印发《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》的通知

海南省人民政府 | 2025-04-29
省政府直属各单位:《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》已经省政府同意,全面深化我省药品医疗器械化妆品监管改革,三是优化第二类医疗器械注册审批流程,(二)完善支持创新产品审评审批机制,二是支持第二类创新医疗器械加快上市,二是积极参与国家医疗器械审评前置试点,二、推动生物医药产业创新发展(五)持续提升临床研究水平,一是支持医疗机构开展临床研究,(七)积极支持创新药械在医疗机构的推广使用,支持企业优化化妆品生产工艺、完善原料标准和安全评估体系,力争到2027年底达到国家药品补充申请、化妆品新原料备案等试点对监管能力的要求,探索启动自贸港药品医疗器械化妆品监管地方立法研究,加强药品医疗器械化妆品检验检测人员、经费、场地、制度的全链条支持保障,进一步优化省药监局对海南省检验检测研究院药品医疗器械和化妆品检验人员、资金管理的指导,四是全力提升医疗器械和化妆品检验检测能力。

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