二、基本原则保健食品生产企业建立生产追溯体系以及市场监管部门指导和监督,保健食品生产企业是生产追溯体系建立的责任主体,指导和监督保健食品生产企业建立生产追溯体系,三、追溯信息要素保健食品生产企业建立生产追溯体系的核心和基础,是记录企业信息、产品信息、原辅料及包装材料信息、进货查验、出入库、领用使用、生产、环境控制、抽样和留样、出厂检验、不合格品处理、设备、设施、销售、出货、投诉或异常处理、退货、召回、销毁、员工管理、培训等全过程的质量安全信息,应记录保健食品原料、食品添加剂、食品包装材料的名称、规格、保质期、生产企业,应记录保健食品原料、食品添加剂、食品包装材料的名称、规格、数量、生产日期或生产批号、保质期、进货日期以及供货商名称、地址、联系方式、供应商资质、检验合格报告,应记录保健食品原料、食品添加剂、食品包装材料的名称、规格、生产日期或生产批号、出入库数量和时间、库存量、责任人员,应记录保健食品原料、食品添加剂、食品包装材料的名称、规格、生产日期或生产批号、领用日期、保质期、生产地点、数量、责任人员,应记录保健食品的产品名称、规格、生产日期、生产批号、抽样和留样时间、责任人员,应记录保健食品的产品名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、检验合格证号,应记录与保健食品生产过程相关的设备信息,应记录与保健食品生产过程相关的设施信息,应记录保健食品原料、食品添加剂、食品包装材料、不合格产品、召回产品的名称、规格、生产日期、生产批号、销毁日期、销毁数量、销毁地点、处理方式、责任人员,保健食品生产企业应建立信息记录文件管理制度。