根据《广州市卫生健康委员会广州市科学技术局广州市工业和信息化局广州市市场监督管理局广州市医疗保障局关于印发广州创新药械真实世界研究“揭榜挂帅”项目实施方案的通知》（穗卫函〔2026〕114号），决定开展广州创新药械真实世界研究“揭榜挂帅”项目，现将有关工作通知如下：一、项目简介真实世界研究是基于真实临床环境数据评价药械安全有效性等的重要方法之一，推动创新药械的临床价值评估、适应证拓展、卫生经济学评价等，二、征集对象在广州设有研发、产业布局、其创新产品拟在本市医疗机构开展真实世界研究的相关医药企业，三、征集范围（一）申报本项目的药械产品需符合以下条件之一：1.《国家基本医疗保险药品目录》中协议期内谈判药品，2.纳入《广州市创新药械产品目录》的药品或医疗器械，5.其他具有临床突破性意义或纳入相关部门真实世界研究支持范围的药品或医疗器械，（二）申报本项目建议（但不限于）研究方向包括：1.上市后再评价及临床综合价值评估：基于真实世界临床环境，2.适应证拓展与精准人群定位：利用真实世界数据探索创新药械的新适应证，4.真实世界数据治理：构建专病队列以支撑临床研究与外部对照，5.跨境创新药械境内转化与注册支持：利用“港澳药械通”等政策引入的药械临床使用数据，四、需求提交方式1.各申报企业均需填写《广州市创新药械真实世界研究“揭榜挂帅”项目发榜需求征集表》（见附件2），邮件标题注明“企业名称＋创新药械真实世界研究需求征集（第一期）”，五、联系方式联系人：郭老师联系电话：020-37653502联系地址：广州市越秀区竹丝岗四马路12号广州市卫生健康委员会311室附件：1.广州创新药械真实世界研究“揭榜挂帅”项目简介2.广州创新药械真实世界研究“揭榜挂帅”项目发榜需求征集表（模板）广州市卫生健康委2026年4月10日相关附件附件1：广州创新药械真实世界研究“揭榜挂帅”项目简介.pdf附件2：广州创新药械真实世界研究“揭榜挂帅”项目发榜需求征集表（模板）.docx。