省各直属单位:《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》已经省人民政府同意,江苏省人民政府办公厅2025年8月12日(此件公开发布)关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施为深入贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),全面推进药品医疗器械监管深层次改革,推进优化药品补充申请审评审批程序改革试点,实施药品医疗器械生产企业搬迁变更“一件事”改革,二、持续优化审评审批服务(四)优化医疗器械注册许可,建立与国家药监局药品审评检查、医疗器械技术审评检查长三角分中心的沟通交流机制,实施创新药和医疗器械“免申直达”奖励、临床试验机构研发服务能力提升等支持政策,探索运用人用经验、流派学术成果进行医疗机构中药制剂技术审评审查,支持临床急需、新药研发用医疗机构中药制剂省内调剂,优化药品医疗器械出口服务事项办理,支持药品医疗器械企业加快实施“智改数转网联”,提升国家药监局医疗器械创新服务站审评服务能力,根据产业需求持续推进省级药品医疗器械检验检测分场所建设,建设市级药品医疗器械检验检测机构。