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上海市科学技术委员会关于发布上海市2025年度科技产业高质量发展计划“创新药械产品应用示范”项目申报指南的通知

上海市科学技术委员会 | 2025-06-10
支持创新药械产品在医疗机构开展示范应用与推广,上海市科学技术委员会发布2025年度科技产业高质量发展计划“创新药械产品应用示范”项目申报指南,一、征集范围专题一、创新药品应用示范方向1.创新药品临床应用示范项目目标:支持2020年1月1日之后获批上市的1类、2类新药上市后使用,即由1家本市三甲医疗机构牵头、4家本市医疗机构主要参与、1家本市药品上市许可持有人和X家(不超过5家)参与医疗机构共同参加,方向2.创新药品适应症拓展研究项目目标:完成2020年1月1日之后获批上市的1类、2类新药的新适应症拓展、联合用药等研究,即由1家本市三甲医疗机构牵头、4家本市医疗机构主要参与、1家本市药品上市许可持有人和X家(不超过5家)参与医疗机构共同参加,专题二、创新医疗器械应用示范方向1.创新医疗器械临床应用示范项目目标:支持2020年1月1日之后首次获批上市的第三类医疗器械,考核指标:(1)申报医疗器械进入本市牵头及主要参与医疗机构入院应用,即由1家本市三甲医疗机构牵头、4家本市医疗机构主要参与、1家本市医疗器械注册人和X家(不超过5家)参与医疗机构共同参加,方向2.创新医疗器械适应症拓展研究项目目标:完成2020年1月1日之后首次获批上市的第三类医疗器械,即由1家本市三甲医疗机构牵头、4家本市医疗机构主要参与、1家本市医疗器械注册人和X家(不超过5家)参与医疗机构共同参加,5.所有申报单位和项目参与人应遵守科技伦理准则,11.申报各专题方向1的牵头及主要参与医疗机构应具有使用创新药械产品示范应用的合规条件,12.申报时附件须上传创新药械产品注册批件及生产许可证、申报主体合作协议、申报承诺书(包含牵头及主要参与医疗机构、企业的承诺书)、创新药品III期或确证性临床试验例数证明等相关材料,六、咨询电话服务热线:8008205114(座机)、4008205114(手机)上海市科学技术委员会2025年6月10日【相关附件】上海市创新药械产品应用示范项目申报承诺书(模板).doc【原文下载】上海市科学技术委员会关于发布上海市2025年度科技产业高质量发展计划“创新药械产品应用示范”项目申报指南的通知.pdf。

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