关于征集《上海市浦东新区创新药械产品目录》（第二批）的通知各相关单位：为鼓励生物医药科技创新，支持上市创新药械产品示范应用，根据《浦东新区促进生物医药产业高质量发展行动方案（2022-2024年）》（浦府办〔2022〕2号）《浦东新区关于加强产医融合促进生物医药产业高质量发展的实施意见》（浦卫〔2023〕17号）等文件精神，现开展《浦东新区创新药械产品推荐目录》（第二批）的征集工作，请符合条件的企业积极申报，一、申报主体本目录所称的创新药械产品，申报的企业须为在浦东新区依法登记注册的生物医药领域企事业单位，二、申报要求申请列入目录的产品须为2023年1月1日以后，经国家药品监管部门批准上市（浦东本土创新产品在美国、欧盟获批上市的，且申报主体为产品的注册许可持有人或代理人，（2）国家创新通道或特别审批程序批准上市的三类医疗器械，三、申报材料请申报单位提供以下材料：1、《浦东新区创新药械产品推荐目录申请表》（见附件），包括但不限于产品创新性、临床有效性、技术先进性以及质量安全等方面的证明性材料，四、申报途径符合条件的申报单位根据要求填写产品信息登记表并准备相应材料，联系电话：021-68541751邮箱：wangmy@pudong.gov.cn附件：上海市浦东新区生物医药创新产品情况登记表上海市浦东新区科技和经济委员会上海市浦东新区卫生健康委员会2024年4月1日相关附件：附件：上海市浦东新区创新药械产品情况登记表.doc。