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特医食品注册管理办法修订发布!

泉州市市场监督管理局 | 2023-12-04
国家市场监督管理总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(以下简称《办法》),进一步严格产品注册条件、要求、程序,保证产品质量安全和临床效果,鼓励企业研发临床急需产品,从申请条件、注册程序、临床试验、标签与说明书、监督管理、法律责任等方面作出规定,主要内容包括:一是严格产品注册,明确7种不予注册产品的情形,细化现场核查要求,鼓励企业研发新产品,强调特医食品标签应当真实、准确、清楚、明显,明确产品标签不得对产品中的营养素及其他成分进行功能声称,优化注册现场核查流程,给予企业30个工作日反馈是否接受现场核查,将临床试验现场核查时限压缩10个工作日,提高产品注册效率。

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