现就做好苏州工业园区新冠病毒抗原检测试剂经营质量安全工作提出如下要求：一、经营资质要求1、疫情防控期间，可线下零售新冠病毒抗原检测试剂，2、取得医疗器械经营许可证并具备相应储存条件的医疗器械经营企业，可线下销售新冠病毒抗原检测试剂，3、从事网络销售新冠病毒抗原检测试剂的经营企业，零售药店未取得第三类医疗器械经营许可（经营范围包含6840体外诊断试剂）的，不得从事网络销售新冠病毒抗原检测试剂，如需继续销售新冠病毒抗原检测试剂，二、经营责任要求1、应从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂，4、各零售药店销售新冠病毒抗原检测试剂时，5、从事网络销售的医疗器械经营企业和医疗器械网络交易第三方平台要严格遵守《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等相关法规规定，不得经营未经注册新冠病毒抗原检测试剂，我局将加强对新冠病毒抗原检测试剂经营情况开展监督检查，请相关经营单位于开展经营后1日内填报《新冠病毒抗原检测试剂经营信息表》（附件），附件：新冠病毒抗原检测试剂经营信息表苏州工业园区市场监督管理局2022年3月23日相关附件关于加强苏州工业园区新冠病毒抗原检测试剂经营质量安全工作的通知.pdf附件新冠病毒抗原检测试剂经营信息表.docx。