西安高新区各相关企业：为鼓西安高新区企业积极开展化学仿制药质量和疗效一致性评价工作，按照《陕西省工业和信息化厅陕西省财政厅陕西省药品监督管理局关于组织申报化学仿制药一致性评价产品奖励项目的通知》（陕工信发〔2022〕46号）、《西安市工业和信息化局西安市财政局西安市市场监管局关于组织申报化学仿制药一致性评价产品奖励项目的通知》（市工信发〔2022〕46号）的通知要求，为做好化学仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）奖励项目申报工作，现将有关事项通知如下一、项目产品征集范围按照《关于落实鼓励化学仿制药质量和疗效一致性评价奖励政策的实施方案》要求，此次征集项目产品应为在2018年9月前已取得药品批准文号，截至2021年12月31日前已通过国家药监部门一致性评价认定或已完成实验获得受理文件的省产化学仿制药品，二、申报材料要求申报企业应向西安高新区工业和信息化局提出申请，并提供以下材料：（一）一致性评价产品奖励项目申请报告，（二）一致性评价产品奖励项目申请表（见附件），（三）申报奖励产品通过或获得受理的国家药监部门出具的文件和该产品注册批准文件，三、申报程序及要求1．申报企业向西安高新区工业和信息化局申报，申报书按照目录、项目申报表、申请报告、产品注册批件、通过（或受理）一致性评价文件、专项审计报告、企业营业执照和生产许可证等证件、申报材料真实性承诺函等次序，登录后选择“重点产业链发展”填报，2、申报材料报送要求：将上报文件和相关资料（纸质申报书一式3份）报送至西安高新区工业和信息化局，五、联系人西安高新区工业和信息化局李析阑029-81153626西安高新区工业和信息化局武康娣029-88333711附件：一致性评价产品奖励项目申请表西安高新区工业和信息化局西安高新区财政金融局西安市市场监督管理局高新区分局2022年3月22日一致性评价产品奖励项目申请表.docx分享：微信扫一扫：分享微信里点“发现”。