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我市联合申报的中药1.1类创新药参郁宁神片获批上市

云浮市市场监督管理局 | 2023-06-16
省药品监管局第三批创新服务重点项目品种由广东思济药业有限公司(持有人)和一力制药(罗定)有限公司(生产单位)联合申报的中药1.1类创新药“参郁宁神片”获国家药品监督管理局批准上市,一力制药(罗定)有限公司称:该新药原研方为中国中医科学院中药研究所,2003年1月立项研究,2022年4月提交上市申请,于2023年6月8日获国家药品监督管理局批准生产上市,批准上市许可持有人为广东思济药业有限公司,批准生产企业为一力制药(罗定)有限公司,参郁宁神片是在临床经验方基础上研制的中药创新药,适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证,是目前既能治疗抑郁症,作为我国具有自主知识产权的抗抑郁中药新药,该药品的上市将为抑郁症患者多提供一种治疗选择,参郁宁神片是我市第一个联合申报取得《药品注册证书》的中药1.1类创新药,代表着我市中药产业创新发展的重大突破,标志着我市在新药研发方面再上新台阶。

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