现将《中国（天津）自由贸易试验区联动创新示范基地（基因与细胞治疗）建设实施方案》印发给你们，请中国（天津)自由贸易试验区联动创新示范基地（基因与细胞治疗）组织落实，中国（天津）自由贸易试验区管理委员会2022年12月5日（此件主动公开）中国（天津）自由贸易试验区联动创新示范基地（基因与细胞治疗）建设实施方案为贯彻落实《中国（天津）自由贸易试验区管理委员会关于同意在国家干细胞工程产品产业化基地建设中国（天津）自由贸易试验区联动创新示范基地的批复》（津自贸函〔2022〕2号）要求，推动基因与细胞治疗改革试点，建立基因与细胞治疗应用监管链和细胞标准化制备指导体系，探索在基因与细胞治疗IIT研究、细胞治疗临床转化应用、真实世界数据研究等方面寻求突破，2.鼓励开展基因与细胞治疗领域的临床研究，建立与国家干细胞临床研究专家委员会的协调机制，4.研究制定基因与细胞治疗IIT研究管理办法、审评机制和技术指导原则，支持开展基因与细胞治疗IIT研究，探索规范细胞治疗技术的准入标准、审评路径和临床应用标准等，13.推动自贸试验区联动创新示范基地与相关医疗机构、细胞生态海河实验室、细胞药物监管研究中心等机构、平台建立合作，推动成立基因与细胞治疗临床研究联盟，14.支持自贸试验区联动创新示范基地与自贸试验区（含联动创新区）内注册的企业在基因与细胞治疗IIT研究、细胞治疗转化应用、临床急需进口药械、真实世界研究等方向开展技术合作，15.探索依托基因与细胞治疗临床研究联盟实现产业资源合理分配、质控标准建设和数据交换使用。