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进口药材管理办法

新宁县市场监督管理局 | 2022-10-11
第二条进口药材申请、审批、备案、口岸检验以及监督管理,国家药品监督管理局委托省、自治区、直辖市药品监督管理部门(以下简称省级药品监督管理部门)实施首次进口药材审批,允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸所在地负责药品监督管理的部门(以下简称口岸药品监督管理部门)负责进口药材的备案,并向所在地省级药品监督管理部门报送以下资料:(一)进口药材申请表,第九条省级药品监督管理部门收到首次进口药材申报资料后,省级药品监督管理部门受理或者不予受理首次进口药材申请,应当将延期的时限、理由书面报告省级药品监督管理部门并告知申请人,省级药品监督管理部门认为需要申请人补充资料的,第十四条省级药品监督管理部门应当自受理申请之日起20日内作出准予或者不予批准的决定,第十六条省级药品监督管理部门应当在补充申请受理后20日内完成审批,第十九条进口单位应当向口岸药品监督管理部门备案,第二十三条口岸药品检验机构应当对产地证明原件和药材实际到货情况与口岸药品监督管理部门提供的备案资料的一致性进行核查,应当将延期的时限、理由书面告知进口单位并报告口岸药品监督管理部门,口岸药品检验机构应当将进口药材检验报告书报送口岸药品监督管理部门,第五章监督管理第二十六条口岸药品监督管理部门收到进口药材不予抽样通知书后。

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