吉安市第一类医疗器械产品变更备案公示（JA2022-08号）根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，非无菌提供，清洗液赣吉械备202200266840体外诊断试剂分类子目录7582022年09月02日（变更）变更产品描述江西迈硕医疗科技有限公司江西省吉安市井冈山经济技术开发区新工业园控规F2-1地块（鼎超智造园1#-B2、C2）型号：Ⅰ型（咽拭子灭活型），非无菌提供，一次性使用病毒采样管赣吉械备20220038I类：22-11-092022年9月6日江西迈硕医疗科技有限公司江西省吉安市井冈山经济技术开发区新工业园控规F2-1地块（鼎超智造园1#-B2、C2）型号：A型、B型，非无菌提供，医用隔离鞋套赣吉械备20220039I类：14-14医护人员防护用品***2022年9月6日江西迈硕医疗科技有限公司江西省吉安市井冈山经济技术开发区新工业园控规F2-1地块（鼎超智造园1#-B2、C2）连体式（规格：160、165、170、175、180、185、190、195、200），隔离衣赣吉械备20220040I类：14-14医护人员防护用品***2022年9月6日江西迈硕医疗科技有限公司江西省吉安市井冈山经济技术开发区新工业园控规F2-1地块（鼎超智造园1#-B2、C2）成人型（规格：330*220mm），用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅，医用隔离面罩赣吉械备20220041I类：14-14医护人员防护用品***2022年9月6日江西迈硕医疗科技有限公司江西省吉安市井冈山经济技术开发区新工业园控规F2-1地块（鼎超智造园1#-B2、C2）型号：聚乙烯（PE）型、聚氯乙烯（PVC）型、橡胶型、丁腈型，医用检查手套赣吉械备20220042I类：14-14医护人员防护用品**2022年9月6日江西迈硕医疗科技有限公司江西省吉安市井冈山经济技术开发区新工业园控规F2-1地块（鼎超智造园1#-B2、C2）成人型（规格：195㎜×85㎜、180㎜×90㎜、170㎜×85㎜、160㎜×85㎜、150mm×75mm）、儿童型（规格：120㎜×80㎜、110㎜×80㎜）由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成，用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅，医用隔离眼罩赣吉械备20220043I类：14-14医护人员防护用品**2022年9月6日吉安市市场监督管理局2022年09月06日。