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珠海企业自主研发预防RSV新药上市申请获受理

珠海市市场监督管理局(市知识产权局) | 2026-03-05
近日,国家药品监督管理局药品评审中心官网发布信息,正式受理珠海泰诺麦博制药股份有限公司自主研发的重组长效抗呼吸道合胞病毒(RSV)全人源单克隆抗体——芮特韦拜单抗注射液新药上市申请,标志着我国在RSV预防领域将迎来国产创新药物的重要突破,国家药品监督管理局药品审评中心官网RSV是导致5岁以下儿童下呼吸道感染最常见的病毒病原体,传染性极强,不仅威胁婴幼儿健康,也带来沉重的医疗经济负担,国内此前尚无长效RSV预防单抗,临床需求长期依赖进口,存在价格高、供应受限等问题,芮特韦拜单抗注射液是泰诺麦博依托自主知识产权的全人源抗体发现平台研发的核心成果,专为1岁以内婴儿设计,该单抗注射液有望成为国内首款适用于健康及高危婴儿的长效抗RSV预防用单抗,将有效提升药物可及性。

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