各海沧生物医药相关企业：为贯彻落实区委、区政府关于推动生物医药产业高质量发展的决策部署，助力我区生物医药企业提高质量管理水平和国际竞争力，海沧区市场监管局面向全区生物医药企业开展ISO13485认证帮扶行动，具体内容如下：一、帮扶计划区市场监管局委托第三方专业认证机构于今年为有ISO13485认证需求的海沧生物医药企业提供认证帮扶，协助企业建立和完善ISO13485质量管理体系，提升管理效能，助力企业满足欧盟、美国等国际市场要求，二、申报时间即日起至2026年8月，二、申报条件参与本次认证帮扶行动的企业需满足以下条件：1.在海沧区注册并生产经营，属于医疗器械研发、生产经营或服务的相关企业，2.企业领导高度重视质量管理工作，有明确的认证意愿和动力，三、申报材料申报参加该项目的企业应提交如下材料（需加盖公章）：1.《海沧区生物医药企业ISO13485认证帮扶项目申请表》（附件），（如医疗器械注册证、医疗器械经营备案凭证）四、报名方式现场提交或者邮寄纸质申报材料，联系电话：0592-6530316附件：海沧区生物医药企业ISO13485认证帮扶项目申请表海沧区市场监管局2026年1月19日。