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以案释法--XX药店销售处方药时未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核案

佛冈县市场监督管理局 | 2025-12-08
当事人自2023年起聘请罗XX为质量负责人和处方审核员期间,当事人提供的处方药登记记录上的处方药销售实际是由其营业员代为处方审核,因当事人存在执业药师(处方审核员)未在职在岗销售处方药的行为,我局于检查当天向当事人发出责令整改通知书,2025年9月23日我局执法人员依法对当事人复查时发现当事人于2025年9月与新执业药师签订《执业药师服务协议》,但新执业药师9月实际未到当事人药房进行处方审核工作,当事人2025年9月处方药的销售实际是由其营业员进行的处方审核,并在处方药登记记录上签新执业药师的名字,销售处方药仍然未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核,涉嫌销售处方药时未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核,依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员不在岗时,未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核,药品零售企业销售处方药必须经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核,处五万元以上二十万元以下罚款:……(三)违反本办法第四十二条第五款规定的药师或者药学技术人员管理要求的,法律链接《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第五款、《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第三项。

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