（二）申报主体须为产品的上市许可持有人或注册人，二、申报条件申报产品须满足以下基本条件，并符合下列任一分类标准：（一）创新药品：须在2016年1月1日后首次获得国家药品监督管理部门批准上市，（二）创新医疗器械须在2016年1月1日后首次被纳入国家或广东省药品监督管理局创新医疗器械注册程序，2.通过进入国家、省创新产品注册程序、优先注册程序获得批准的药品和器械，申请单位应按规定格式和要求填写《中山市创新药械产品申请表》，（二）审核流程各镇街业务主管部门负责对辖区内申报产品进行初审，（三）申报材料清单申请单位需按顺序提交以下纸质材料（一式三份）：1.《中山市创新药械产品申请表》，2.申报承诺书（需法定代表人签字并加盖公章），4.申报产品的注册证书、生产许可证及相关自主知识产权证明文件复印件，四、注意事项（一）每家申请单位限申报不超过5个产品，五、申报时间与材料报送（一）申请单位提交材料截止时间为2025年12月9日，申报材料报送至各所属镇街主管部门，（二）镇街主管部门完成初审并报送申报材料截止时间为2025年12月11日，六、联系方式市科技局科技资源统筹科电话：88329267附件：中山市创新药械产品申请表中山市科学技术局2025年11月26日附件：1．附件：中山市创新药械产品申请表.wps。