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生物医药专题①|全省唯一!卡度尼利入选工信部首批生物制造标志性产品名单

中山市科学技术局 | 2025-08-19
健康基地园区企业康方生物全球首创双特异性抗体新药卡度尼利(PD-1/CTLA-4)入选,该评选肯定了我国生物制造领域在技术创新和产业升级方面取得的突破性成就,卡度尼利是康方生物独立自主开发的、全球第一个获批上市的肿瘤免疫双抗新药,卡度尼利凭借其全球首创的双靶点协同抗肿瘤机制和突破性临床价值,康方生物在新药研发知识产权布局与转化领域的领先水平屡获肯定,填补了中国晚期宫颈癌免疫治疗的空白(目前该适应症已纳入国家医保目录),卡度尼利方案一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌适应症也在2025年5月获NMPA批准上市,卡度尼利的一项治疗IO耐药肝细胞癌的注册性国际多中心临床研究已开展,康方生物聚焦双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、mRNA及细胞治疗等前沿技术领域,关于康方生物康方生物于2012年成立于健康基地,建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系,企业已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,24个候选药已进入临床(包括15个双抗/多抗/双抗ADC),康方生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司,康方生物期望通过高效及突破性的研发创新。

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