市局开展2022年度杭州市生物医药产业高质量发展专项（新药和医疗器械研发）项目预申报工作，二、新药研发项目申报（一）申报条件在2021年5月1日-2021年12月31日完成阶段性临床试验，（二）预申报材料本次预申报需提交材料1-2，6.完成阶段性临床试验的佐证材料（选择提交临床试验数据库锁定声明、临床试验总结报告、与国家药品审评中心沟通记录或其他佐证材料），（三）支持标准对已在国内开展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的1类化学药、1类生物制品、1类中药，对已在国内开展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的2类化学药、2类生物制品、2类中药，对已在国内开展Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的3类化学药、3类生物制品和古代经典名方中药复方制剂，三、医疗器械研发项目申报（一）申报条件在2021年5月1日-2021年12月31日获得《医疗器械注册证》的国家创新医疗器械特别审查程序或医疗器械优先审批程序的医疗器械及创新型二类、三类医疗器械，（二）预申报材料本次预申报需提交材料1-2，1.《杭州生物医药产业高质量发展专项资金项目医疗器械申请表》（附件3），2.医疗器械研发资金申请报告（附件4），8.医疗器械研发投入专项审计报告，对获得医疗器械注册证书并在本市生产的创新型二类医疗器械、三类医疗器械，经评审给予不超过研发投入20%,最高资助分别为200万、400万元，联系电话：0571-85255632、0571-85255633（二）区、县（市）科技局联系方式萧山区联系人：叶佩琼联系电话：0571-83897515附件：1.2022年杭州生物医药产业高质量发展专项资金项目申请表（新药研发）.docx2.新药创新资金申请报告（编写提纲）.docx3.2022年杭州生物医药产业高质量发展专项资金项目申请表（医疗器械研发）.docx4.医疗器械研发项目资金申请报告（编写提纲）.docx5.申报材料真实性和产业化承诺书.docx6.2022年杭州生物医药产业高质量发展专项资金项目申报汇总表.xlsx杭州市萧山区科学技术局2022年5月25日。