根据《浦东新区促进重点优势产业高质量发展若干政策措施》（浦府规〔2022〕5号）文件精神和《浦东新区促进生物医药产业高质量发展专项操作细则》（浦科经委规〔2024〕7号）文件要求，我委发布开展2025年度高质量政策兑现工作，2025年度生物医药高质量政策第二批拟对上海美吉逾华生物医药科技有限公司的“人MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）产品获批三类医疗注册证（三类诊断试剂盒）”等72个项目给予立项支持（详见附件），如对拟支持项目持有异议或建议，请与浦东新区科经委生物医药和新材料处联系，附件：2025年度浦东新区生物医药产业高质量发展专项（第二批）立项名单（专题一条款三：医疗器械注册上市）序号单位名称申请事项1上海美吉逾华生物医药科技有限公司人MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）产品获批三类医疗注册证（三类诊断试剂盒）2上海仁度生物科技股份有限公司丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）产品首次获批三类医疗器械注册证（三类诊断试剂盒）3上海芯超生物科技有限公司幽门螺杆菌gyrA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获批三类医疗注册证（三类诊断试剂盒）4奥然生物科技（上海）有限公司沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）首次取得三类医疗器械注册证（三类诊断试剂盒）5上海鹍远健康科技有限公司⼈Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒（PCR-荧光探针法）产品获批三类医疗注册证（三类诊断试剂盒）6上海畅德医疗科技有限公司外周血栓抽吸导管获批三类医疗注册证7上海霖晏医疗科技有限公司霖晏医疗产品脊柱外科手术导航系统2024年4月17日获批NMPA三类证（国械注准20243010710）8动之医学技术（上海）有限公司藻酸盐敷料产品首次获批三类医疗器械注册证9上海导向医疗系统有限公司一次性冷冻消融针首次取得三类医疗器械注册证10上海导向医疗系统有限公司乳房病灶旋切式活检设备首次取得三类医疗器械注册证11上海导向医疗系统有限公司乳房旋切穿刺针首次取得三类医疗器械注册证12上海脉科医疗科技有限公司药物涂层外周球囊扩张导管获批三类医疗器械注册证13微创神通医疗科技（上海）有限公司颅内取栓支架获批三类医疗注册证14微创神通医疗科技（上海）有限公司血流导向密网支架获批三类医疗注册证15微创神通医疗科技（上海）有限公司电解脱弹簧圈获批三类医疗注册证16上海微创医疗器械（集团）有限公司生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统产品获批三类医疗器械注册证17上海微创生命科技有限公司经外周静脉置入中心静脉导管产品获批三类医疗注册证18奥然生物科技（上海）有限公司核酸扩增分析仪SolarisLite首次取得三类医疗器械注册证19神途医疗科技（上海）有限公司栓塞保护器获批三类医疗注册证20神途医疗科技（上海）有限公司颈动脉球囊扩张导管获批三类医疗注册证21神遁医疗科技（上海）有限公司神经血管球囊导引导管获批三类医疗注册证22上海申淇医疗科技有限公司切割球囊系统产品获批三类器械注册证23上海尚融生物科技有限公司脊柱骨水泥及输送系统获批三类医疗器械注册证24上海微创医疗器械（集团）有限公司冠状动脉球囊扩张导管产品获批三类医疗注册证25上海杰视医疗科技有限公司硬性角膜接触镜获批三类医疗器械注册证26上海微创旋律医疗科技有限公司冠状动脉棘突球囊扩张导管产品获批三类医疗注册证27创领心律管理医疗器械(上海)有限公司植入式心律转复除颤器产品获批三类医疗注册证28创领心律管理医疗器械(上海)有限公司植入式心脏起搏电极导线产品获批三类医疗注册证29心凯诺医疗科技（上海）有限公司颈动脉球囊扩张导管获批三类医疗注册证30上海微创旋律医疗科技有限公司旋磨介入治疗仪产品获批三类医疗注册证31上海微创旋律医疗科技有限公司一次性使用冠脉旋磨导管产品获批三类医疗注册证32上海微创心通医疗科技有限公司经导管主动脉瓣可回收可控弯输送系统产品获批三类医疗注册证33上海博脉安医疗科技有限公司外周球囊扩张导管获批三类医疗注册证34上海欣吉特生物科技有限公司心外科生物补片产品获批三类医疗器械注册证35上海纽脉医疗科技股份有限公司经导管主动脉瓣膜系统产品获批三类医疗器械注册证36创领心律管理医疗器械(上海)有限公司植入式心脏起搏器产品获批三类医疗注册证37上海佐心医疗科技有限公司左心耳封堵器系统产品获批三类医疗注册证38上海鹏冠生物医药科技有限公司可吸收骨蜡产品获批三类医疗器械注册证39上海舒瑞康医疗科技发展有限公司疝修补补片产品获批三类医疗注册证40上海博畅医疗科技有限公司造影导管获批三类医疗注册证41上海舒瑞康医疗科技发展有限公司尿失禁悬吊带产品获批三类医疗注册证42上海宏普医疗器械有限公司腔静脉滤器产品获批三类医疗注册证43上海博畅医疗科技有限公司远端通路导管获批三类医疗注册证44上海博畅医疗科技有限公司微导管获批三类医疗注册证45上海博畅医疗科技有限公司颅内球囊扩张导管获批三类医疗注册证46上海方润医疗科技股份有限公司聚醚醚酮带鞘界面螺钉获批三类医疗器械注册证47上海博畅医疗科技有限公司经桡动脉神经血管远端通路导管产品获批三类医疗注册证48上海博畅医疗科技有限公司经桡动脉神经血管导引导管获批三类医疗注册证49上海方润医疗科技股份有限公司半月板缝合系统获批三类医疗器械注册证50上海方润医疗科技股份有限公司免打结带线锚钉获得三类医疗器械注册证51上海方润医疗科技股份有限公司全缝线锚钉获批三类医疗器械注册证52上海蓝帆博元医疗科技有限公司冠状动脉球囊扩张导管获批三类医疗注册证53上海蓝帆博元医疗科技有限公司血管内冲击波治疗设备获批三类医疗注册证54上海微创电生理医疗科技股份有限公司一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管产品获批三类医疗器械注册证55上海蓝帆博元医疗科技有限公司一次性使用冠脉血管内冲击波导管获批三类医疗注册证56易浦润（上海）生物技术有限公司硅橡胶子宫药物支架系统获批三类医疗注册证57上海德尔格医疗器械有限公司呼吸机Babylog首次获批三类医疗注册证58上海德尔格医疗器械有限公司呼吸机Evita首次获批三类医疗注册证59上海蓝帆博奥医疗科技有限公司主动脉瓣膜球囊扩张导管获批三类医疗注册证60上海德尔格医疗器械有限公司麻醉系统首次获批三类医疗注册证61上海微创电生理医疗科技股份有限公司定位型可调弯导引鞘组产品获批三类医疗器械注册证62上海新华瑞思医疗科技有限公司复合疝修补补片产品获批三类医疗器械注册证63花沐医疗科技（上海）有限公司可吸收界面螺钉产品获批三类医疗器械注册证64花沐医疗科技（上海）有限公司可吸收颅颌面固定系统产品获批三类医疗器械注册证65上海术之道机器人有限公司口腔种植导航定位系统获批三类医疗器械注册证66上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司主动脉阻断球囊导管获批三类医疗注册证67上海鸿脉医疗科技有限公司外周球囊扩张导管获批三类医疗注册证68上海鸿脉医疗科技有限公司带纤维毛栓塞弹簧圈获批三类医疗注册证69上海蓝脉医疗科技有限公司静脉支架系统获批三类医疗注册证70上海蓝脉医疗科技有限公司滤器回收器获批三类医疗注册证71上海蓝脉医疗科技有限公司腔静脉滤器获批三类医疗注册证72上海蓝脉医疗科技有限公司外周球囊扩张导管获批三类医疗注册证来源：上海浦东上海产业政策服务中心政策服务部：方主任电话-微信：15618903837*本文发布的政策内容由上海产业政策服务中心整理解读，上海产业政策服务中心：权威的政策辅导+园区招商平台政策扶持：指导企业申请各类政府专项补贴资金，包括上海科委，商务委和各区部门政策资金项目，获得扶持资金，园区招商：上海市级园区，直招企业入驻，落实企业退税，鼓励人才创业，辅导申报创业政策补贴资金。