吉安市第一类医疗器械产品变更备案公示（JA2022-04号）根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，监督电话：0796-8293980传真：0796-8293979电子邮件：ylqxkjafda@126.com通讯地址：吉州区吉州大道18号邮政编码：343000特此公示备案人名称(中文)生产地址型号/规格产品描述预期用途产品名称备案号分类编码备案日期变更情况江西绿尔康医疗器械有限公司江西省永丰县工业园北区按照片芯尺寸大小不同分为50mm×120mm、45mm×125mm、80mm×120mm、60mm×80mm、40mm×50mm、40mm×100mm、50mm×50mm、70mm×100mm、80mm×130mm、50mm×70mm、100mm×140mm，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品，医用退热贴赣吉械备20180022号09-02-032022年4月6日（变更）变更产品描述、预期用途江西绿尔康医疗器械有限公司江西省永丰县工业园北区按尺寸分为：宽幅500mm、宽幅1000mm、90mm×60mm、110mm×80mm、120mm×100mm、140mm×110mm、150mm×110mm、160mm×140mm、360mm×150mm、90mm×70mm、100mm×80mm、120mm×90mm、130mm×100mm、50mm×70mm，非无菌提供，由医用热熔胶、用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位，医用胶带赣吉械备20180023号14-11-022022年4月6日（变更）变更产品描述、预期用途江西昂生生物科技有限公司江西省吉安市峡江县工业园区（8号厂房）1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、8ml、10ml雾化液体敷料由海藻酸钠、褐藻多糖、羟乙基纤维素、氯化钠、纯化水组成，所含成分不具有药理学作用，非无菌提供，雾化液体敷料赣吉械备20210050号14-10-082022年05月19日（变更）变更产品描述江西晋瑞医疗器械有限公司江西省吉安市青原区河东经济开发区电子工业城1号标准厂房骨科A型90*60mm骨科B型90*60mm(自粘式)神经科A型70*100mm神经科B型70*100mm(自粘式)妇科A型60*45mm妇科B型60*45mm(自粘式)肿瘤科A型50*70mm肿瘤科B型50*70mm(自粘式)儿科A型直径30*30mm儿科B型直径30*30mm(自粘式)呼吸科A型90*60mm呼吸科B型直径90*60mm(自粘式)外科A型60*90mm外科B型60*90mm(自粘式)泌尿科A型50*70mm泌尿科B型50*70mm(自粘式)康复理疗科A型90*60mm康复理疗科B型90*60mm(自粘式)综合A型80*80mm综合B型80*80mm(自粘式)本产品A型主要由无纺布海绵、水、甘油组成，B型自粘式由无纺布海绵、水、甘油、导电铝箔和医用胶带组成，用于皮肤表面，中医定向透药仪用海绵电极赣吉械备20210013号09-01-052022年05月19日（变更）变更产品描述吉安市市场监督管理局2022年05月19日。