吉安市第一类医疗器械生产及变更备案公示（JA2022-05号）根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械生产及变更备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督，监督电话：0796-8293980传真：0796-8293979电子邮件：ylqxkjafda@126.com通讯地址：吉州区吉州大道18号邮政编码：343000特此公示备案号企业名称住所生产场所法定代表人企业负责人生产范围备案日期备案产品赣吉市监械生产备20220003吉安市云浩医疗科技有限公司江西省吉安市吉安县永阳镇下沿河路江西省吉安市吉安县永阳镇下沿河路甘茂恒甘茂恒Ⅰ类：14-14医护人员防护用品、14-13手术室感染控制用品***2022年04月11日隔离衣、手术帽、医用隔离鞋套赣吉市监械生产备20220004江西神你医疗器械有限公司江西省吉安市永丰县桥南生物医药产业园（江西源生狼和药业有限公司内）江西省吉安市永丰县桥南生物医药产业园（江西源生狼和药业有限公司内）傅永鑫傅永鑫Ⅰ类：14-14医护人员防护用品***2022年04月14日隔离衣、医用隔离鞋套赣吉市监械生产备20220005遂川县昊然包装有限公司江西省吉安市遂川县大汾镇江夏村江西省吉安市遂川县大汾镇江夏村张华平邱云莲Ⅰ类：22-11-09采样设备和器具***2022年04月18日一次性使用采样器赣吉市监械生产备20220006江西同威医疗器械有限公司江西省吉安市永丰县生物医药产业园20号江西省吉安市永丰县生物医药产业园20号钟梦钟梦I类：09-02温热（冷）治疗设备/器具、6840体外诊断试剂分类子目录758***2022年05月16日医用退热贴、清洗液、医用退热凝胶赣吉食药监械生产备20190005号江西禾实医疗器械有限公司江西省吉安市永丰县工业园南区生物医药产业园江西省吉安市永丰县工业园南区生物医药产业园李文厚吴瑞忠I类09-02温热（冷）治疗设备/器具、14-10创面敷料、20-03中医器具***2022年3月29日（变更）医用退热贴、创口贴、穴位压力刺激贴赣吉食药监械生产备20170012号江西肤宝生物科技有限公司江西省吉安市永丰县工业园南区江西省吉安市永丰县工业园南区张美福张美福I类：09-02温热（冷）治疗设备/器具、20-03中医器具***2022年3月29日（变更）医用退热贴、穴位压力刺激贴赣吉市监械生产备20210007江西强济药业有限公司江西省吉安市峡江县工业园区江西省吉安市峡江县工业园区罗黎强罗黎强I类：20-03-11中医器具***2022年3月29日（变更）穴位压力刺激贴赣吉食药监械生产备20190009江西岐黄生物科技有限公司江西省吉安市永丰县恩江镇工业园南区江西省吉安市永丰县恩江镇工业园南区何学忠吴顺雨I类：09-02温热（冷）治疗设备/器具、20-03中医器具***2022年3月29日（变更）医用退热贴、穴位压力刺激贴赣吉食药监械生产备20190010号江西老宗医医疗器械有限公司江西省吉安市永丰县工业园南区江西省吉安市永丰县工业园南区訾惠涛訾惠涛I类：02-07手术器械针，02-14手术器械-冲吸器，04-05骨科用针，04-18骨科其它手术器械***2022年3月29日（变更）冲洗针、骨科用穿孔针、骨科用钩针、小圆头探针、可变神经剥离子器、腹水穿刺针、拨针赣吉食药监械生产备20180007号江西鸿仁堂生物科技有限公司江西省吉安市永丰县桥南工业园江西省吉安市永丰县桥南工业园吴保高吴保高Ⅰ类：09-02温热（冷）治疗设备/器具、14-10创面敷料、20-03中医器具***2022年3月29日（变更）创口贴、医用退热贴、穴位压力刺激贴赣吉食药监械生产备20200008号江西好陪维生物科技有限公司江西省吉安市峡江县工业园区月华路江西省吉安市峡江县工业园区月华路刘晓春刘晓春新版分类目录：I类：20-03-11中医器具***2022年3月29日（变更）穴位压力刺激贴赣吉食药监械生产备20170002号江西豫章药业有限公司江西省吉安市峡江县城南工业园区月华路16号江西省吉安市峡江县城南工业园区月华路16号罗建林罗建林I类：09-02温热（冷）治疗设备/器具，14-10创面敷料，14-12造口、疤痕护理用品，18-01妇产科手术器械***2022年3月29日（变更）创口贴、医用冰垫、医用阴道冲洗器、造口护肤粉、医用退热贴赣吉食药监械生产备20190012号江西唯美医疗器械有限公司江西省吉安市峡江县工业园区江西省吉安市峡江县工业园区郭三新宫伟I类：09-02温热（冷）治疗设备/器具14-14医护人员防护用品***2022年3月29日（变更）医用退热贴医用隔离面罩赣吉食药监械生产备20150003号江西新元堂健康制品有限公司江西省吉安市永丰县工业园南区江西省吉安市永丰县工业园南区甘利甘利I类：02-14冲吸器、09-02温热（冷）治疗设备/器具、20-03中医器具***2022年3月29日（变更）穴位压力刺激贴、医用退热贴、鼻窦冲吸器赣吉食药监械生产备20200004号江西森茂生物科技有限公司江西省吉安市吉安县工业园西区（江西省海科电子有限公司3#厂房二层）江西省吉安市吉安县工业园西区（江西省海科电子有限公司3#厂房二层）彭斌彭斌Ⅰ类：6840体外诊断试剂、22-11采样设备和器具***2022年3月29日（变更）营养琼脂培养基、革兰氏染色液、抗酸染色液、营养肉汤培养基、院感监测培养基、巧克力琼脂培养基、一次性使用病毒采样管、样本释放剂、碱性蛋白胨水培养基、一次性使用采样器赣吉食药监械生产备20150011号江西润丰药业有限公司江西省吉安市永丰县工业园北区江西省吉安市永丰县工业园北区朱小洪朱小洪I类：09-02温热（冷）治疗设备/器具***2022年3月30日（变更）医用退热贴赣吉市监械生产备20220001江西迈科医疗器械有限公司江西省吉安市新干县博派基地A05一幢（洋峰大道北侧）江西省吉安市新干县博派基地A05一幢（洋峰大道北侧）李健朱根云Ⅰ类：22-11-09采样设备和器具***2022年04月01日（变更）一次性使用采样器、一次性使用病毒采样管赣吉食药监械生产备20170006号江西客家古方药业有限公司江西省吉安市吉州区工业园安平路19号江西省吉安市吉州区工业园安平路19号梁大伟班俊男I类：14-11注输、护理和防护器械、20-03中医器具***2022年4月12日（变更）透气胶贴（非织造布胶带）压敏胶带穴位压力刺激贴赣吉市监械生产备20210008江西金凯瑞医疗器械有限公司江西省吉安市峡江县工业园区郁木路9号江西省吉安市峡江县工业园区郁木路9号晏钢洪晏钢洪Ⅰ类：22-11-09采样设备和器具***2022年4月13日（变更）一次性使用病毒采样管赣吉食药监械生产备20190003号江西隆成医疗器械有限公司江西省吉安市峡江县城南工业园区月华以南江西省吉安市峡江县城南工业园区月华以南罗龙春黄锦荣Ⅰ类：14-14医护人员防护用品、20-03中医器具***2022年04月22日（变更）穴位刺激装置、穴位刺激贴、一次性使用隔离衣赣吉食药监械生产备20180005号江西康雅医疗用品有限公司江西省吉安市峡江县工业园区工业二路江西省吉安市峡江县工业园区工业二路张晓兵张晓兵Ⅰ类：14-15病人护理防护用品、14-16其他器械***2022年04月25日（变更）医用护理垫、医用检查垫、棉片赣吉食药监械生产备20210006号江西井冈药坊生物科技有限公司江西省吉安市永丰县恩江镇工业园南区（新区）江西省吉安市永丰县恩江镇工业园南区（新区）严文平严文平Ⅰ类：06-08超声影像诊断附属设备、14-14医护人员防护用品、20-03中医器具***2022年04月25日（变更）医用隔离面罩、医用超声耦合剂、穴位压力刺激贴赣吉食药监械生产备20200007号吉安长江生物药业有限公司江西省井冈山经济技术开发区京九大道（江西吉安）江西省井冈山经济技术开发区京九大道（江西吉安）夏侯群山夏侯群山Ⅰ类：18-01妇产科手术器械***2022年04月28日（变更）一次性使用阴道给药器赣吉食药监械生产备20180009号江西绿尔康医疗器械有限公司江西省永丰县工业园北区江西省永丰县工业园北区张波张波Ⅰ类：09-02温热（冷）治疗设备/器具、14-11其他***2022年04月29日（变更）医用退热贴、医用胶带赣吉食药监械生产备20190003号江西隆成医疗器械有限公司江西省吉安市峡江县城南工业园区月华以南江西省吉安市峡江县城南工业园区月华以南罗龙春黄锦荣Ⅰ类：14-14医护人员防护用品、20-03中医器具***2022年05月09日（变更）穴位刺激装置、穴位刺激贴、一次性使用隔离衣、医用隔离面罩、医用隔离眼罩、医用隔离鞋套赣吉食药监械生产备20190009江西岐黄生物科技有限公司江西省吉安市永丰县恩江镇工业园南区江西省吉安市永丰县恩江镇工业园南区何学忠吴顺雨I类：09-02温热（冷）治疗设备/器具、20-03中医器具、、6840体外诊断试剂分类子目录758***2022年05月16日（变更）医用退热贴、穴位压力刺激贴、医用退热凝胶、清洗液吉安市市场监督管理局2022年5月16日。