各市工业和信息化局、市场监督管理局，有关单位：根据《工业和信息化部办公厅国家药品监督管理局综合和规划财务司关于开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知》（工信厅联科函〔2025〕30号）要求，现组织开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作，有关事项通知如下：一、揭榜任务内容面向智能辅助决策产品、脑机混合智能产品、支撑环境三大类9个揭榜方向，推动人工智能医疗器械创新发展，智能辅助决策产品类、脑机混合智能产品类揭榜任务由拟作为产品注册申请人的单位牵头申报，支撑环境类揭榜任务由医疗卫生机构或其他企事业单位牵头申报，（三）智能辅助决策产品类、脑机混合智能产品类揭榜任务要求揭榜单位产品已完成前期研究且基本定型，（二）请各市工业和信息化局、市场监督管理局按照通知要求，（三）省工业和信息化厅将联合省药品监督管理局组织专家对申报材料进行评审，（四）工业和信息化部、国家药品监督管理局委托专业机构组织遴选，工业和信息化部、国家药品监督管理局委托专业机构开展测评工作，（五）请各市工业和信息化局、市场监督管理局高度重视人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作，中国信息通信研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心为揭榜工作提供过程管理、技术咨询等支撑服务，51782608省药监局注册处：0531-51795036附件：2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅申报指南山东省工业和信息化厅山东省药品监督管理局2025年2月20日。