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关于发布上海市2024年度“科技创新行动计划”生物医药创新发展项目申报指南的通知

上海市科学技术委员会 | 2024-09-20
一、征集范围专题一、生物、化学新药研发方向1.新药临床研究研究目标:完成创新药物(药品注册分类1类)I、II或III期临床试验(其中细胞与基因治疗1类新药需完成早期临床试验或确证性临床试验)并取得临床试验总结报告,研究内容:根据国家药品监督管理局许可的创新药物临床试验方案,I期临床试验每项不超过100万元,II期临床试验(早期临床试验)每项不超过150万元,III期临床试验(确证性临床试验)每项不超过300万元,申报II、III期以及确证性临床试验的项目还须扫描上传前一期临床试验总结报告摘要、相关结论意见等重要内容,专题二、中药创新与传承方向1.中药创新药临床研究研究目标:完成中药新药I、II或III期临床试验并获得临床试验总结报告,I期临床试验每项不超过100万元,II期临床试验每项不超过150万元,III期临床试验每项不超过300万元,申报II、III期临床试验的项目还须扫描上传前一期临床试验总结报告摘要、相关结论意见等重要内容,方向2.第二、三类医疗器械的注册临床评价研究目标:完成产品的注册临床评价,开展以产品注册申报为导向的临床试验研究,申报单位应当扫描上传国家认可的第三方检测机构出具的型检报告(包括首页、结论页、签章页等主要内容)和临床评价方案,5.所有申报单位和项目参与人应遵守科技伦理准则。

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