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关于发布上海市2024年度“科技创新行动计划”创新药械产品应用示范项目申报指南的通知

上海市科学技术委员会 | 2024-09-20
支持创新药械产品在医疗机构开展示范应用与推广,上海市科学技术委员会发布2024年度“科技创新行动计划”创新药械产品应用示范项目申报指南,一、征集范围专题一、创新药品应用示范方向1.创新药品临床应用示范项目目标:支持2019年1月1日之后获批上市的1类、2类新药上市后使用,由1家本市三甲医疗机构牵头、N家医疗机构(3-4家)和1家本市药品上市许可持有人共同参与,方向2.创新药品适应症拓展研究项目目标:完成2019年1月1日之后获批上市的1类、2类新药新适应症、联合用药等研究,由1家本市三甲医疗机构牵头、N家医疗机构(3-4家)和1家本市药品上市许可持有人共同参与,专题二、创新医疗器械应用示范方向1.创新医疗器械临床应用示范项目目标:支持2019年1月1日之后首次获批上市的第三类医疗器械(产品应当创新性强、技术水平先进、临床应用价值高以及综合社会效应好)上市后使用,考核指标:(1)推动申报医疗器械进入牵头及参与医疗机构入院应用,由1家本市三甲医疗机构牵头、N家医疗机构(3-4家)和1家本市医疗器械注册人共同参与,方向2.创新医疗器械适应症拓展研究项目目标:完成2019年1月1日之后首次获批上市的第三类医疗器械(产品应当创新性强、技术水平先进、临床应用价值高以及综合社会效应好)拓展适用范围、增加预期用途等研究,由1家本市三甲医疗机构牵头、N家医疗机构(3-4家)和1家本市医疗器械注册人共同参与,5.所有申报单位和项目参与人应遵守科技伦理准则,申报各专题方向1的牵头和参与医疗机构应具有使用创新药械产品示范应用的合规条件,11.申报时须提供创新药械产品注册批件、创新药械产品应用示范项目申报承诺书(包含牵头单位及参与单位的承诺书)等相关材料,六、咨询电话服务热线:8008205114(座机)、4008205114(手机)上海市科学技术委员会2024年9月20日【相关附件】上海市创新药械产品应用示范项目申报承诺书(模板).docx【原文下载】关于发布上海市2024年度“科技创新行动计划”创新药械产品应用示范项目申报指南的通知.pdf。

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