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山东省首个国家I类化学创新药获批上市

山东省发展和改革委员会 | 2022-04-18
由罗欣药业自主研发申报的I类创新药P-CAB替戈拉生片(商品名:泰欣赞)获得国家药品监督管理局批准用于治疗反流性食管炎(RefluxEsophagitis,这是临沂首个国家I类创新药、山东省首个国家I类化学创新药,依托罗欣药业等重点骨干企业,持续加大高端科技创新平台建设、高层次科技人才引进和重大科技项目攻关力度,共在全市医药产业领域布局建设重点实验室、技术创新中心等各类科技创新平台38个,实施省级以上重点研发计划项目13项,先后获国家科学技术奖11个、省科学技术奖54项,罗欣药业作为临沂市药品研发、生产的龙头骨干企业,先后建成15个科技创新平台,13个项目被列入国家“重大新药创制”科技重大专项、4个产品被列入“国家重点新产品计划”、12个产品被列入“国家火炬计划”、168个项目被列入“国家通用名化学药专项、山东省重大科技创新工程、山东省重点研发计划、山东省技术创新项目”等,P-CAB替戈拉生片属于国家“重大新药创制”科技重大专项、山东省重大科技创新工程支持研发的重大高科技成果,是罗欣药业投资数亿元、历经十余年研发而成的,具有30分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方便等特点,为治疗反流性食管炎、改善患者的生活质量带来全新的用药选择,替戈拉生片单年销售峰值有望达到20-30亿元。

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