一、《药品经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）制定的背景是什么，新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》明确全面实行药品上市许可持有人制度，要求建立健全药品追溯制度，二、《办法》制定的主要思路是什么，明确开办药品批发企业和接受委托储存药品的单位应当具备药品现代物流的相关要求，《办法》明确委托储存运输、异地设置仓库的条件和各方责任，有保证药品质量的质量管理制度以及覆盖药品经营、质量控制和追溯全过程的信息管理系统，有保证药品质量的质量管理制度、符合质量管理与追溯要求的信息管理系统，有保证药品质量的质量管理制度以及覆盖药品经营、质量控制和追溯全过程的信息管理系统，从药品购进、储存、养护、追溯等方面对医疗机构使用药品的质量安全提出管理要求，应当建立和执行药品购进验收制度，并建立真实、完整的记录，配备专用场所和设施设备储存药品，确保药品储存符合药品说明书标明的条件，《办法》规定药品零售连锁总部应当建立健全质量管理体系。