现发布2022年度福建省创新药物研发奖励资金补助(以下简称“创新药奖补资金”)项目申报指南,或完成Ⅲ期临床试验并在省内转化的创新药(1类生物制品、化学药和中药)或改良型新药,(二)仿制药质量和疗效一致性评价(1)在2022年1月1日-2022年4月18日期间,获得国家药监局药品补充申请批件的品种(省科技厅已立项支持过的一致性评价品种不再重复奖励),省内药品上市许可持有人开展仿制药质量和疗效一致性评价工作获得国家药监局药品注册证书或药品补充申请批件的品种,二、补助标准(一)创新药和改良型新药对在省内转化的创新药(1类生物制品、化学药和中药)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,3.申报创新药、改良型新药奖补资金的单位承诺受补助的新药项目在福建省落地产业化,网上申报流程为:申报单位注册登录福建省科技计划项目管理信息系统(http://xmgl.fjkjt.gov.cn)─申报管理─增加项目申请书─选择对应指南代码及项目申请书—填报《福建省创新药、改良型新药研发奖励补助项目申请表》或《福建省仿制药质量和疗效一致性评价研发后补助项目申请表》—上传附件,请申报单位在线打印《福建省创新药、改良型新药研发奖励补助项目申请表》或《福建省仿制药质量和疗效一致性评价研发后补助项目申请表》以及相关附件一式2份寄送省科技厅社发处(福州市北环西路122号),福建省创新药物研发奖励资金补助项目申报代码业务处室计划类别项目类型优先主题代码社发处产业技术开发与应用计划新药研发奖励补助项目创新药、改良型新药研发奖励补助项目2023Y70101仿制药研发奖励补助项目仿制药质量和疗效一致性评价研发奖励补助项目2023Y70102五、需提交的材料(一)创新药和改良型新药1.系统内填写《福建省创新药、改良型新药研发奖励资金补助项目申请表》2.所需附件(请按照以下顺序依次排序)(1)新药项目类别属于1类生物制品、1类化学药、1类中药,Ⅲ期完成需提供Ⅲ期临床试验总结报告、国家药监局的药品生产受理通知书或新药注册证书,(二)仿制药质量和疗效一致性评价1.系统内填写《福建省仿制药质量和疗效一致性评价研发后补助项目申请表》2.所需附件(请按照以下顺序依次排序)(1)2022年1月1日-2022年4月18日期间,(三)联系方式:社会发展科技处:0591-87881871技术支持部门:0591-87882011、0591-87862982附件:信用承诺书福建省科学技术厅2023年9月27日(此件主动公开)附件信用承诺书本单位承诺:1.我单位已认真阅读并遵守福建省科技计划项目管理及申报指南的规定和要求,2.本单位按《福建省创新药物研发奖励资金补助实施办法》规定,承诺获得补助的创新药和改良型新药在福建省内落地产业化。