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厦门市市场监督管理局关于市十六届人大一次会议第0071号建议办理情况答复的函

厦门市市场监督管理局(知识产权局) | 2022-03-17
代表提出的与药品监管相关联的建议,一是完善医疗器械注册审评审批,参照广东省药监局授权深圳市市场监管局在产业集中的南山区设立许可审查中心医疗器械审评认证部承接二类医疗器械注册审评相关业务的模式,推动福建省药监局建设福建省药监局驻厦门生物医药港医疗器械审评审批机构,在厦门市设立福建省食品药品检验研究院厦门分院,三是借鉴湖南省药监局与第三方检验检测机构合作提升医疗器械检验检测能力的模式,药品(包含医疗器械)注册审评职责部门为国家药监局,针对代表提出的加强医疗器械审评检验和注册服务问题,省药品审核查验中心设立厦门分中心,省药品认证审评中心设立分中心,进一步优化药品及医疗器械注册审评、检查和审批工作流程,推动成立厦门市药品安全和产业促进领导小组,参照福建省政府成立省药品安全和产业促进领导小组的做法,推动市政府成立厦门市药品安全和产业促进领导小组,已起草了《厦门市药品安全和产业促进领导小组职责》《厦门市加强药品监管和产业促进能力建设的实施方案》。

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