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广东恒瑞一类新药瑞卡西单抗新药申报上市获国家药监局受理

黄埔区人民政府 | 2023-07-06
我区积极引进生物医药创新龙头项目,继百济神州替雷利珠单抗、康方生物双特异性抗体卡度尼利单抗等新药申报上市后,广东恒瑞瑞卡西单抗获国家药监局受理上市申请,该产品获批上市后将在广东恒瑞知识城产业化基地投产,将助力我区生物医药向千亿产业集群迈进,为进一步推动全区生物医药产业高质量发展,支持一批重点生物医药企业加快投产,全面梳理近年引进重点生物医药项目,研究拟定加快促进项目产业化的若干措施,与恒瑞、康方等龙头企业密切洽谈,推动成熟药品管线转入我区生产,协调各部门加快生产许可证的发放,针对瑞卡西单抗的转入,开展从药品生产许可证B证申请审批到药品上市申报的全流程跟进服务,产品已于6月21日获国家药监局正式受理上市申请。

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