广东恒瑞一类新药瑞卡西单抗新药申报上市获国家药监局受理发布日期:2023-07-06浏览次数:-近年,我区积极引进生物医药创新龙头项目,继百济神州替雷利珠单抗、康方生物双特异性抗体卡度尼利单抗等新药申报上市后,广东恒瑞瑞卡西单抗获国家药监局受理上市申请,该产品获批上市后将在广东恒瑞知识城产业化基地投产,将助力我区生物医药向千亿产业集群迈进,为进一步推动全区生物医药产业高质量发展,支持一批重点生物医药企业加快投产,全面梳理近年引进重点生物医药项目,与恒瑞、康方等龙头企业密切洽谈,推动成熟药品管线转入我区生产,协调各部门加快生产许可证的发放,针对瑞卡西单抗的转入,开展从药品生产许可证B证申请审批到药品上市申报的全流程跟进服务,产品已于6月21日获国家药监局正式受理上市申请。