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广东省市场监督管理局关于广东省十四届人大一次会议第1152号代表建议协办意见的函

广东省市场监督管理局(知识产权局) | 2023-04-28
推动我省生物医药产业高质量发展,一是出台《广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法(试行)》,为重点项目、重点企业和重点地区提供一系列助力新药注册和产业高质量发展的支持与帮扶,在韶关市建设“广东省药品监督管理局原料药监管创新基地”,与佛山市政府签订《共同推进佛山生物医药产业高质量发展合作框架协议》,推动“广东省药品监管综合改革云东海先行区”挂牌,与广州开发区管委会共同构建省区深度合作共同推进生物医药先行先试改革创新的发展模式,与广州南沙开发区管委会签署构建医药健康产业高质量发展生态合作框架协议等,三是推动粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展,协助国家药监局药械审评检查大湾区分中心开展药品、医疗器械审评事前事中沟通指导和相关检查等工作,包括共建工作联动机制解答大湾区医药企业药械研发创新注册有关共性技术问题、合作开展药品注册联合核查、对大湾区内地生物医药产业发展状况调研及监管科学研究等,省药监局将进一步深化药品医疗器械审评审批改革措施,开展优化综合改革项目管理机制、健全完善“两品一械”执法协调联动及融合交流机制、深化粤港澳大湾区药械监管创新发展等16项综合改革重点任务,持续推动我省药品监管工作和生物医药产业发展跨上新台阶,支持国家药监局药械审评检查大湾区分中心加快建设。

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