一、政策修订背景和重要意义生物医药是黄埔区、广州开发区重点发展的战略性新兴产业之一，为适应国家生物医药产业一系列的重大政策和法律法规变化，集中资源促进生物医药产业创新发展，根据各部门和企业的相关反馈以及生物医药产业飞速发展等实际情况，区科技局牵头对《广州市黄埔区广州开发区加快生物医药产业发展实施意见细则》（穗埔科规字〔2019〕2号）进行修订完善，形成《广州市黄埔区广州开发区加快生物医药产业发展实施意见细则（修订）》（穗埔科规字〔2022〕1号）（以下简称《实施细则（修订）》），二、主要修订内容《实施细则（修订）》主要围绕《广州市黄埔区人民政府办公室广州开发区管委会办公室关于加快IAB产业发展的实施意见》（穗开管办〔2017〕77号）（以下简称《实施意见》）中“B（生物医药产业）8项政策”中的第2点鼓励企业研发创新进行修改完善，并明确了扶持范围1.给与药品临床批件、第三类医疗器械注册证书最高50万元资助，在《实施细则（修订）》中继续保持对相关注册批件的扶持力度，《实施细则（修订）》第十一条和第十三条对药品注册证书的资助标准进行了同步修订，第十四条进一步明确了扶持范围为创新性较高且须有临床试验数据或相关非临床研究数据支持的药品补充申请批件，进一步明确相关要求1.第二十三条第二款明确申请本条补贴涉及的相关的《药品注册证书》或《医疗器械注册证书》需在《实施意见》有效期内首次获得，三、政策亮点（一）引导生物医药产业创新发展我区产业格局正逐步由仿创结合向自主创新转型，《实施细则（修订）》一是继续保持对药物临床批件、第三类医疗器械注册证书给予资助，（三）紧跟国家生物医药的重大政策和法律法规变化新修订的《药品管理法》《药品注册管理办法》等法律法规已施行。