云浮市市场监督管理局行政处罚决定书云市监处罚〔2023〕2号当事人：李**2022年12月12日，当事人现场确认上述产品为法国VIVACY公司生产的注射用交联透明质酸钠凝胶，当事人在未经设立登记从事经营活动和未取得医疗器械经营许可证的前提下，认定涉案产品为未依法注册的医疗器械，当事人存在未经设立登记、未经许可从事第三类医疗器械经营活动和经营未依法注册的医疗器械的违法行为，当事人未经许可从事第三类医疗器械经营活动，应当依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项的规定予以处罚，当事人经营未依法注册的医疗器械，应当依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定予以处罚，按照罚款数额高的规定处罚即对当事人适用未经许可从事第三类医疗器械经营活动的违法行为作出处罚，依据《广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》第九条第一、二项之规定，依据《中华人民共和国市场主体登记管理条例》第四十三条和《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定，本局责令当事人立即改正未经设立登记从事经营活动和未经许可从事第三类医疗器械经营活动的违法行为，并作出以下行政处罚：一、没收违法经营的医疗器械1盒（内装1支），云浮市市场监督管理局（印章）2023年3月29日（市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息）本文书一式二份。