第三条凡在中华人民共和国领域内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法，第二章放射性新药的研制、临床研究和审批第五条放射性新药的研制内容，第六条研制单位研制的放射性新药，第七条研制单位在放射性新药临床研究结束后，第八条放射性新药投入生产，需由生产单位或者取得放射性药品生产许可证的研制单位，第三章放射性药品的生产、经营和进出口第九条国家根据需要，第十条开办放射性药品生产、经营企业，符合国家有关放射性同位素安全和防护的规定与标准，由所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门发给《放射性药品生产企业许可证》，无许可证的生产、经营企业，第十一条《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》的有效期为5年，第十五条放射性药品的生产、经营单位和医疗单位凭省、自治区、直辖市药品监督管理部门发给的《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》，办理进出口手续，必须符合国家有关放射性同位素安全和防护的规定。