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关于组织开展2022年杭州市生物医药产业高质量发展专项申报工作的通知

桐庐县科学技术局 | 2022-07-26
此次市科技局牵头组织申报的是:支持新药研发项目、支持医疗器械研发项目,有关申报具体事项如下:一新药研发项目申报(一)申报条件在2021年5月1日-2021年12月31日完成阶段性临床试验,新药Ⅰ期、Ⅱ期临床试验完成时间以每期临床试验数据库锁定声明为准,Ⅲ期临床试验完成时间以获得的药品注册证书日期为准,(二)申报材料1.杭州生物医药产业高质量发展专项资金项目新药申请表(附件1),4.药品注册分类佐证材料(《新药注册申请表》或其他佐证材料),6.完成阶段性临床试验的佐证材料(选择提交临床试验数据库锁定声明、临床试验总结报告、与国家药品审评中心沟通记录或其他佐证材料),8.完成Ⅲ期临床试验取得药品注册批件的,二医疗器械研发项目申报(一)申报条件在2021年5月1日-2021年12月31日获得《医疗器械注册证》的国家创新医疗器械特别审查程序或医疗器械优先审批程序的医疗器械及创新型二类、三类医疗器械,(二)申报材料1.杭州生物医药产业高质量发展专项资金项目医疗器械申请表(附件3),2.医疗器械研发资金申请报告(附件4),4.《医疗器械临床试验备案表》或《医疗器械注册证》,5.完成临床试验的佐证材料(申请单位与临床研究机构签订的临床研究合同、临床试验总结报告等),8.医疗器械研发投入专项审计报告,附件1.2022年杭州生物医药产业高质量发展专项资金申请表(新药研发项目)2.新药创新资金申请报告(编写提纲)3.2022年杭州生物医药产业高质量发展专项资金申请表(医疗器械研发项目)4.医疗器械研发项目资金申请报告(编写提纲)5.申报材料真实性(产业化)承诺书扫描上方二维码获取附件桐庐县科学技术局2022年6月10日。

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