一、征集范围专题一、创新药械研发及上市方向1.创新药研发在2024年6月1日至2025年12月31日完成I期或II期临床试验,方向2.创新药上市在2022年10月31日至2025年12月31日获批上市且在本市实现产出的1类化学药、1类生物制品或1类中药,方向3.改良型新药上市在2022年10月31日至2025年12月31日完成临床试验,方向4.创新医疗器械研发在2024年6月1日至2025年12月31日进入国家或本市创新医疗器械特别审批程序的医疗器械,方向5.创新医疗器械上市在2024年6月1日至2025年12月31日通过国家或本市创新医疗器械特别审批程序、首次取得医疗器械注册证并落地本市生产的医疗器械,专题二、创新药械国际化发展方向1.创新药械国际多中心临床试验在2024年6月1日至2025年12月31日,方向3.创新药械海外权益许可交易在2024年6月1日至2025年12月31日完成的首付款1亿元以上的创新药械海外权益许可交易(双方应无投资等关联),方向4.合同研发机构(CRO)临床试验服务能力提升2023年1月1日至2025年12月31日,还须遵循以下要求:1.项目申报单位应当是本市生物医药创新产品注册申请人、上市许可持有人或注册人、合同研发机构企业(限临床试验服务能力提升项目),3.项目申报单位应当如实、合理填报创新产品研发投入、交易等情况,5.根据申报项目类型对应提供临床试验受理通知书或许可、伦理审查意见/批件、临床试验报告、进入创新医疗器械特别审批程序证明文件、创新药械产品国内外注册文件、相应海外市场销售证明、海外授权许可交易相关文件、按国际标准服务临床试验相关证明文件等材料,提示:1.申报创新药I期、II期研发、细胞治疗等药物早期临床试验、创新医疗器械研发项目的单位,由申报单位对填报内容进行网上审核后提交,截止时间(含申报单位网上审核提交)为2026年2月27日16:30,四、咨询电话服务热线:8008205114(座机)、4008205114(手机)上海市科学技术委员会2026年1月20日【相关附件】生物医药创新产品攻关项目承诺书.pdf【原文下载】关于征集2026年度上海市生物医药创新产品攻关项目的通知.pdf。