第一章总则第一条【目的依据】为规范贵阳市中药材产地加工(趁鲜切制)管理,根据《国家药监局综合司关于中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关问题的复函》及《省药品监管局省农业农村厅省工业和信息化厅省中医药局关于中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关事宜的通知》药监函〔2021〕22号《省药品监管局省农业农村厅省工业和信息化厅省中医药局关于进一步优化产地加工(趁鲜切制)中药材企业管理的通知》黔药监函〔2026〕1号等文件精神,申请开展中药材产地加工(趁鲜切制)企业的遴选、申报、审核及监督管理工作,所选品种必须在省药品监管局发布的趁鲜切制品种目录范围内,第二章申报条件第四条【主体资格】申报企业应为依法在贵阳市注册登记的中药材种植、加工企业或药品生产企业,申报品种应在贵州省趁鲜切制中药材品种目录内,第五条【质量体系】企业应具备健全的质量管理体系,能够配合药品监管部门及中药饮片生产企业落实质量管理要求,第六条【设施设备】企业应具备与其加工规模和品种相适应的生产场地,第三章申报材料第八条【材料清单】申报企业应提交以下材料:1.申请表:《贵阳市产地加工(趁鲜切制)中药材企业遴选申请表》,4.质量文件:拟加工品种的企业质量标准、趁鲜切制加工工艺规程(SOP),第四章遴选程序第九条【企业申报】符合条件的企业向市农业农村局提出申请,第十条【市级审查】市农业农村局会同市市场监督管理局、市工业和信息化局、市卫生健康局(中医药主管部门)等相关部门对申请企业的申报资料和企业种植基地建设、趁鲜切制设备等情况进行审核和现场检查,第十一条【结果公示】由市农业农村局会同市市场监督管理局、市工业和信息化局、市卫生健康局(中医药主管部门)等相关部门在部门官网进行联合公示,由市农业农村局会同市市场监督管理局、市工业和信息化局、市卫生健康局(中医药主管部门)等相关部门联合公布中药材趁鲜切制企业名单。