现发布2025年度福建省创新药物研发奖励资金补助项目申报指南，或完成Ⅲ期临床试验并在省内转化的创新药（1类生物制品、化学药和中药）或改良型新药，省内药品上市许可持有人开展仿制药质量和疗效一致性评价工作获得国家药监局药品注册证书或药品补充申请批件的品种，二、补助标准（一）创新药和改良型新药对在省内转化的创新药（1类生物制品、化学药和中药）完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，对在省内转化的改良型新药完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，（二）仿制药质量和疗效一致性评价对省内药品上市许可持有人属国内首家通过、前三个通过和通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价的品种，3.申报创新药、改良型新药奖补资金的单位承诺受补助的新药项目在福建省落地产业化，网上申报流程为：申报单位注册登录福建省科技计划项目管理信息系统（http://xmgl.fjkjt.gov.cn）─申报管理─增加项目申请书─选择对应指南代码及项目申请书—填报《福建省创新药、改良型新药研发奖励补助项目申请表》或《福建省仿制药质量和疗效一致性评价研发后补助项目申请表》—上传附件，请申报单位在线打印《福建省创新药、改良型新药研发奖励补助项目申请表》或《福建省仿制药质量和疗效一致性评价研发后补助项目申请表》以及相关附件一式2份寄送省科技厅社发处（福州市北环西路122号），福建省创新药物研发奖励资金补助项目申报代码业务处室计划类别项目类型优先主题代码社发处产业技术开发与应用计划新药研发奖励补助项目创新药、改良型新药研发奖励补助项目2025Y70101仿制药研发奖励补助项目仿制药质量和疗效一致性评价研发奖励补助项目2025Y70102五、需提交的材料（一）创新药和改良型新药1.系统内填写《福建省创新药、改良型新药研发奖励资金补助项目申请表》2.所需附件（请按照以下顺序依次排序）（1）新药项目类别属于1类生物制品、1类化学药、1类中药，（2）新药项目完成临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验研究的证明材料：Ⅰ期完成需提供临床试验批准通知书、Ⅰ期药物临床总结报告、Ⅱ期临床试验登记公示证明材料（应与批准的适应症一致）、临床机构签订的Ⅱ期试验合同证明、Ⅰ期和Ⅱ期相应付款凭证、Ⅱ期临床试验伦理委员会批件以及2024年第1例受试者入组临床试验相关资料证明，Ⅲ期完成需提供2024年Ⅲ期临床试验总结报告、国家药监局的药品生产受理通知书或新药注册证书，（3）新药项目按不同临床试验阶段实际研发投入及构成明细、主要合同、凭证和发票等（加盖单位公章或财务专用章），（二）仿制药质量和疗效一致性评价1.系统内填写《福建省仿制药质量和疗效一致性评价研发后补助项目申请表》2.所需附件（请按照以下顺序依次排序）（1）2024年1月1日－2024年12月31日期间，省内药品上市许可持有人（含独立法人资格的研发机构、生产企业）提供国家药监局药品注册证书或药品补充申请批件、备案信息中需体现通过（视同通过）一致性评价信息（化学药品目录集收录界面截图）。