且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄,牛黄进口申请人应当为试点区域内处方含牛黄的中成药品种的药品上市许可持有人,二、牛黄进口通关要求(一)进口牛黄应当来自海关总署网站公布的《获得我国检疫准入动植物源性药材种类及输出国家地区名录》中的国家(地区),(三)牛黄的进口(含从境外进入海关特殊监管区域)应当从试点区域相应的药品口岸通关,试点区域相应的口岸药品监督管理部门负责出具通关单,企业不得在海关特殊监管区域内开展牛黄制剂的生产加工,申请人应当按照《进口药材管理办法》规定向试点区域省级药品监督管理部门报送相关资料,四、监督管理要求相关省级药品监督管理部门要加强对牛黄进口及使用进口牛黄生产中成药的监管,试点区域省级药品监督管理部门应当将上述要求及时通知本行政区域内相关药品上市许可持有人,附件:《国家药监局海关总署关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告》政策解读国家药监局海关总署2025年4月18日附件《国家药监局海关总署关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告》政策解读制定《国家药监局海关总署关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告》(以下简称《公告》)的背景和意义是什么,牛黄进口(含从境外进入海关特殊监管区域)应当从试点区域相对应的药品口岸(含允许药材进口的边境口岸)通关,试点区域相应的口岸药品监督管理部门负责出具通关单,由试点区域相应的口岸药品检验机构或者指定的药品检验机构负责进口牛黄的口岸检验,应当按照《进口药材管理办法》以及《公告》有关规定和要求向试点区域省级药品监督管理部门报送相关资料,相关省级药品监督管理部门要加强对牛黄进口及使用进口牛黄生产中成药的监管。