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两部门关于开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知

中华人民共和国工业和信息化部 | 2025-01-24
工业和信息化部办公厅国家药品监督管理局综合和规划财务司关于开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知工信厅联科函〔2025〕30号各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、药品监督管理部门:为贯彻落实习近平总书记关于人工智能发展的重要指示批示精神,推动人工智能技术与医疗器械深度融合发展,工业和信息化部、国家药品监督管理局联合开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作,有关事项通知如下:一、揭榜任务内容面向智能辅助决策产品、脑机混合智能产品、支撑环境三大类9个揭榜方向,推动人工智能医疗器械创新发展,智能辅助决策产品类、脑机混合智能产品类揭榜任务由拟作为产品注册申请人的单位牵头,支撑环境类揭榜任务由医疗卫生机构或其他企事业单位牵头,(三)智能辅助决策产品类、脑机混合智能产品类揭榜任务要求揭榜单位产品已完成前期研究且基本定型,(四)各地工业和信息化主管部门会同药品监督管理部门作为推荐单位,(二)推荐单位于2025年4月18日前使用账号登录系统并确认推荐名单,(三)工业和信息化部、国家药品监督管理局委托专业机构组织遴选,工业和信息化部、国家药品监督管理局委托专业机构开展测评工作,(四)请推荐单位高度重视人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作,中国信息通信研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心为揭榜工作提供过程管理、技术咨询等支撑服务,附件:2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅申报指南工业和信息化部办公厅国家药品监督管理局综合和规划财务司2025年1月20日(咨询电话:010-62309514/5979)。

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