关于组织开展湖南省生物医药产业链重点品种(第二批)认定工作的通知各市州工信局:为锚定“三高四新”美好蓝图,奋力打造国家重要先进制造业高地,培育一批省产生物医药龙头产品,推动医药产业高质量发展,加快“4Í4”现代化产业体系建设,根据《湖南省生物医药产业链重点品种培育办法》(湘工信消费品〔2022〕414号,以下简称《办法》),决定组织开展湖南省生物医药产业链重点品种(第二批)认定工作，现就有关事项通知如下:一、申报范围在湖南省行政区域内注册登记、具有独立法人资格、获得相应生产许可、已实缴一年以上税收、近3年未受到处罚的生物医药企业持有的,且已获得注册批件、生产并上市销售,符合《办法》规定条件的品种,均可申报，二、申报条件(一)药品(包括原料药及药用辅料)应符合以下至少一项条件:1、创新药;2、2019年以来获批的首仿药;3、全国或我省独有品种(独家剂型);4、古代经典名方中药复方制剂;5、2019年以来获得省级(以上)科学技术奖项,省级(以上)科技重大专项、技术攻关“揭榜挂帅”项目、“100个产品创新强基项目”,或省级(以上)专利奖(湖南专利奖、中国专利金奖银奖)品种;6、核心工艺获得发明专利的单品种;7、获国家制造业单项冠军的品种;8、年销售额过亿元的单品种，(二)医疗器械应符合以下至少一项条件:1、2019年以来获批的三类创新医疗器械,或拥有发明专利的二类创新医疗器械;2、2019年以来被认定为省级(以上)首台(套)重大技术装备、省级(以上)绿色设计产品,或省级(以上)首版次软件产品(或软件著作权)的医疗器械;3、全国或我省独有品种;4、具有国产替代进口优势的医疗器械;5、2019年以来获得省级(以上)科学技术奖项,省级(以上)科技重大专项、技术攻关“揭榜挂帅”项目;6、获国家制造业单项冠军的品种;7、年销售额过亿元且省内生产企业不超过3家的单品种，三、申报要求(一)企业需认真填写附件1,并提供相应佐证资料,向所在市州工信局申报，每家企业本次申报不超过3个品种，企业申报资料以白色A4纸双面打印,按照附件1、佐证资料(佐证资料按照在附件1中出现的顺序附后)的先后顺序成套胶装，(二)各市州工信局应对企业申报材料进行真实性、完整性审查,初筛出符合条件的品种,汇总形成附件2,并正式行文(文件必须包含附件2内容)向省工信厅推荐申报，请于2024年2月29日前,将推荐文件、企业申报材料(纸质版一式二份及电子版)报送我厅消费品工业处，(三)为减轻企业负担,省工信厅未委托任何第三方为企业代理申报或咨询申报事宜,不受理企业直接申报,不受理第三方代理申报，申报认定工作不收取任何费用，申报企业或市州如有咨询事项,请直接与省工信厅消费品工业处联系沟通，联系人及电话:唐意,0731-88955395;邮寄地址:长沙市天心区新韶东路467号;电子邮箱:hngxtyygz@163.com，附件:1.湖南省生物医药产业链重点品种申报书2.湖南省生物医药产业链重点品种推荐汇总表附件下载:附件1--2湖南省工业和信息化厅2024年1月19日。