一、征集范围（一）创新药械研发1.创新药研发在2021年6月1日至2024年3月31日完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验，2.改良型新药研发在2021年6月1日至2024年3月31日完成Ⅱ期临床试验，3.创新医疗器械研发在2021年6月1日至2024年3月31日进入国家和本市创新医疗器械特别审批程序的医疗器械产品，（二）创新药械上市1.创新药上市在2021年6月1日至2024年3月31日完成国内III期临床试验（细胞和基因治疗药物完成上市即可），2.改良型新药上市在2021年6月1日至2024年3月31日完成Ⅲ期临床试验，3.创新医疗器械上市在2021年6月1日至2024年3月31日通过国家和本市创新医疗器械特别审批程序、首次取得医疗器械注册证并在本市实现产出的医疗器械，4.创新药械海外上市在2021年6月1日至2024年3月31日通过FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、CE（欧洲共同体）、PMDA（日本药品医疗器械局）或WHO（世界卫生组织）等国际机构注册，还须遵循以下要求：1.项目申报单位应当是本市生物医药创新产品注册申请人，符合征集范围“（一）创新药械研发”项目的申报单位应承诺在本市实现产出，3.项目申报单位应当如实、合理填报创新产品研发投入情况，4.申报项目若提出回避专家申请的，5.申报时须提供临床试验批准通知书、伦理审查意见/批件、临床试验报告、进入创新医疗器械特别审批程序证明文件、创新药械产品注册批件等相关材料，3.创新医疗器械申报无需提交附件2，4.符合征集范围“（二）创新药械上市”的创新产品按附件3的要求提交材料，四、咨询电话服务热线：8008205114（座机）、4008205114（手机）上海市科学技术委员会2024年4月2日【相关附件】1.2024年上海市科学技术委员会创新产品项目申报书.doc2.2024年上海市科学技术委员会创新产品研发投入情况表.doc3.2024年上海市科学技术委员会创新药械上市项目申报书.doc【原文下载】关于征集2024年度上海市生物医药创新产品攻关项目的通知.pdf。