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中华人民共和国农业农村部公告第725号

白城市农业农村局 | 2023-11-17
批准KVPKiel有限责任公司等3家公司生产的普拉沙星片等4种兽药在我国注册,并发布上述4种兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行,批准KVPKiel有限责任公司等2家公司生产的吡虫啉滴剂等2种兽药产品在我国再注册,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,此前发布的上述2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止,批准TriRx医药有限公司法国生产厂生产的氟苯尼考注射液在我国变更注册,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止,批准KVPKiel有限责任公司生产的恩诺沙星片(宠物用)在我国变更注册,此前发布的该兽药质量标准同时废止,说明书和标签参照农业农村部公告第173号同品种执行,批准英特威国际有限公司法国厂生产的芬苯达唑混悬液在我国变更注册,附件:1.进口兽药注册目录2.质量标准3.工艺规程4.说明书和标签农业农村部2023年11月11日附件1进口兽药注册目录兽药名称生产厂名称国别进口兽药注册证书号有效期限备注普拉沙星片(15mg)PradofloxacinTabletsKVPKiel有限责任公司KVPPharma+VeterinärProdukteGmbH德国(2023)外兽药证字29号2023.11.11—2028.11.10注册普拉沙星片(60mg)PradofloxacinTablets(2023)外兽药证字30号普拉沙星片(120mg)PradofloxacinTablets(2023)外兽药证字31号复方沙罗拉纳咀嚼片(沙罗拉纳3mg+莫昔克丁0.06mg+噻嘧啶12.5mg)CompoundSarolanerChewableTablets德国科登制药有限公司CordenPharmaGmbH德国(2023)外兽药证字32号2023.11.11—2028.11.10注册复方沙罗拉纳咀嚼片(沙罗拉纳6mg+莫昔克丁0.12mg+噻嘧啶25mg)CompoundSarolanerChewableTablets(2023)外兽药证字33号复方沙罗拉纳咀嚼片(沙罗拉纳12mg+莫昔克丁0.24mg+噻嘧啶50mg)CompoundSarolanerChewableTablets德国科登制药有限公司CordenPharmaGmbH德国(2023)外兽药证字34号2023.11.11—2028.11.10注册复方沙罗拉纳咀嚼片(沙罗拉纳24mg+莫昔克丁0.48mg+噻嘧啶100mg)CompoundSarolanerChewableTablets(2023)外兽药证字35号复方沙罗拉纳咀嚼片(沙罗拉纳48mg+莫昔克丁0.96mg+噻嘧啶200mg)CompoundSarolanerChewableTablets(2023)外兽药证字36号复方沙罗拉纳咀嚼片(沙罗拉纳72mg+莫昔克丁1.44mg+噻嘧啶300mg)CompoundSarolanerChewableTablets(2023)外兽药证字37号普拉沙星内服混悬液PradofloxacinOralSuspensionKVPKiel有限责任公司KVPPharma+VeterinärProdukteGmbH德国(2023)外兽药证字38号2023.11.11—2028.11.10注册非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂(犬用)(0.5ml)FipronilandPermethrinSpotOnSolution(forDogs)勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂BoehringerIngelheimAnimalHealthFrance法国(2023)外兽药证字39号2023.11.11—2028.11.10注册非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂(犬用)(1ml)FipronilandPermethrinSpotOnSolution(forDogs)(2023)外兽药证字40号非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂(犬用)(2ml)FipronilandPermethrinSpotOnSolution(forDogs)(2023)外兽药证字41号非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂(犬用)(4ml)FipronilandPermethrinSpotOnSolution(forDogs)(2023)外兽药证字42号非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂(犬用)(6ml)FipronilandPermethrinSpotOnSolution(forDogs)(2023)外兽药证字43号吡虫啉滴剂(犬用)(0.4ml∶吡虫啉40mg)ImidaclopridSpot-onSolutionKVPKiel有限责任公司KVPPharma+VeterinärProdukteGmbH德国(2018)外兽药证字46号2023.11.11—2028.11.10再注册(进口兽药注册证书号不变)吡虫啉滴剂(犬用)(1.0ml∶吡虫啉100mg)ImidaclopridSpot-onSolution(2018)外兽药证字47号吡虫啉滴剂(犬用)(2.5ml∶吡虫啉250mg)ImidaclopridSpot-onSolution(2018)外兽药证字48号吡虫啉滴剂(犬用)(4.0ml∶吡虫啉400mg)ImidaclopridSpot-onSolution(2018)外兽药证字49号吡虫啉滴剂(猫用)(0.4ml∶吡虫啉40mg)ImidaclopridSpot-onSolution(2018)外兽药证字50号吡虫啉滴剂(猫用)(0.8ml∶吡虫啉80mg)ImidaclopridSpot-onSolutionKVPKiel有限责任公司KVPPharma+VeterinärProdukteGmbH德国(2018)外兽药证字51号2023.11.11—2028.11.10再注册(进口兽药注册证书号不变)替米沙坦内服溶液(猫用)(30ml∶0.12g)TelmisartanOralSolution(ForCats)德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂BoehringerIngelheimPromeco,S.A.deC.V.墨西哥(2019)外兽药证字33号2023.11.11—2028.11.10再注册(进口兽药注册证书号不变)替米沙坦内服溶液(猫用)(100ml∶0.4g)TelmisartanOralSolution(ForCats)(2019)外兽药证字34号氟苯尼考注射液FlorfenicolInjectionTriRx医药有限公司法国生产厂TriRxSegre法国(2022)外兽药证字81号2023.01.31—2028.01.30变更注册:增加靶动物“牛”,增加适应症“用于治疗由溶血曼氏杆菌和多杀性巴氏杆菌等敏感菌引起的牛呼吸道疾病”恩诺沙星片(宠物用)(15mg)EnrofloxacinTablets(forPets)KVPKiel有限责任公司KVPPharma+VeterinärProdukteGmbH德国(2019)外兽药证字51号2019.05.14—2024.05.13变更注册:修改兽药注册标准,增加剂量单位均匀度和微生物限度检查项恩诺沙星片(宠物用)(50mg)EnrofloxacinTablets(forPets)(2019)外兽药证字52号芬苯达唑混悬液(1000ml∶200g)Fenbendazolesuspension英特威国际有限公司法国厂IntervetProductions法国(2022)外兽药证字73号2022.09.05—2027.09.04变更注册:增加原料药生产商浙江普洛康裕制药有限公司芬苯达唑混悬液(4000ml∶800g)Fenbendazolesuspension(2022)外兽药证字74号。

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