各有关单位、企业：GB9706.1-2020系列标准是我国医疗器械企业开发生产医用电气设备的基础性、强制性标准，其实施对提升有源医疗器械质量安全水平、促进产业高质量发展意义重大，为帮助企业及时、准确了解和熟练掌握标准规定，做好GB9706系列标准的宣贯及实施推进工作，我局定于2023年6月8日下午举办新版GB9706系列标准专题培训（第二期），具体通知如下：一、培训时间及地点时间：2023年6月8日（星期四）13:30-16:30，13:15签到地点：深圳会展中心（福田）2号馆7号会议区二、培训对象医疗器械注册人、备案人及生产企业负责人、管理者代表、法规注册负责人、研发技术负责人三、培训内容（一）新版GB9706系列标准风险管理要求及文档要求（二）新版GB9706系列标准实施审评关注点（三）二类无源医疗器械注册审评常见问题分析四、主办单位深圳市市场监督管理局五、承办单位深圳市医疗器械行业协会六、报名方式扫描二维码报名（见附件），联系人：刘先生，电话：0755-26016044，特此通知，附件：报名二维码深圳市市场监督管理局2023年5月24日。